广州瑞领规模化生产基地落成,瑞宏迪迈入产业化新阶段

7月9日,上海瑞宏迪医药有限公司全资子公司广州瑞领的首座规模化生产基地正式落成启用,瑞宏迪创始人兼CEO廖成博士出席落成仪式并发表致辞,与广州瑞领的全体员工共同见证这一公司迈入产业化阶段的里程碑时刻。该基地是公司的核心产能枢纽,其落成标志着瑞宏迪在细胞与基因治疗(CGT)领域全链条自主的研产一体化战略进入深度落地阶段,为公司全技术平台的长期发展筑牢产业根基。

广州瑞领规模化生产基地落成仪式

瑞宏迪是国内CGT领域的创新领军企业,构建了“AAV+mRNA+细胞疗法”三大核心技术平台,在全国多地布局了研产一体化网络。2024年其全资子公司广州瑞领成立,专注于mRNA药物的工艺开发与生产制造,二者协同助力公司CGT药物研发与产业化落地。广州瑞领成功构建了mRNA-LNP全链条工艺路线及质量管理体系,关键质量指标达行业领先水平,已成功支持多款mRNA创新药物获批IND。

此次落成的规模化生产基地对标国际主流cGMP标准建设,是瑞宏迪首个具备商业化规模的mRNA药物生产枢纽。该生产基地布局科学、功能完备,配备了一系列先进的生产设备,涵盖了mRNA原液制备、LNP制剂、无菌灌装等全流程生产环节。同时公司设有质量控制实验室,通过完善的质量控制体系,制定了满足国内外药典的内控标准,为mRNA药物的规模化、标准化生产提供了坚实硬件支撑。基地投用后将全面保障公司核心mRNA管线临床供应需求,同时提前储备商业化阶段产能,打通“研发-临床-产业化”全链路,为在研管线的快速推进筑牢产业底座。

瑞宏迪医药创始人兼首席执行官廖成博士表示:“广州瑞领生产基地的落成是公司产业化发展进程中的关键里程碑,是瑞宏迪多年技术沉淀与产业积累的重要成果。未来公司将持续推进工艺技术创新与产能体系升级,加快核心管线临床开发与商业化布局步伐,始终坚持‘以患者为中心’理念,携手行业伙伴让前沿创新疗法更快、更广地惠及广大患者。”

作为细胞与基因治疗领域的核心平台企业,瑞宏迪始终坚持技术创新与产业落地双轮驱动的发展战略。此次广州瑞领生产基地的启用,不仅强化了公司在mRNA赛道的核心竞争力,更进一步完善了全国化研产布局,为多技术平台的协同转化提供了坚实支撑。未来瑞宏迪将持续核心技术的攻坚突破,加快全管线临床转化与商业化进程,以创新疗法守护生命健康,助力中国生物医药产业高质量发展。

关于瑞宏迪医药

瑞宏迪医药成立于2021年8月,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的创新型生物制药公司。公司拥有AI助力的“AAV+mRNA+细胞疗法”自主三核技术研发平台,平台搭载业界领先的质粒、病毒、mRNA及细胞疗法全链条工艺开发和生产质控模块,均实现高产能、高回收率、高质量、低成本,为药物开发提供强大支撑。公司研发管线精准布局于神经、眼科、代谢、肿瘤等临床需求迫切、市场前景广阔的疾病领域。瑞宏迪医药始终以守护人类健康为使命,持续增强核心竞争力,保持开拓创新精神,致力于为全球患者创造更美好的健康生活。