2026年4月1日，由上海瑞宏迪医药有限公司和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司（以下简称“我司”）共同自主研发的mRNA药物注射用RGL-236正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于骨关节炎（OA）的治疗。RGL-236的获批标志着我司在LNP-mRNA局部递送与再生修复领域的又一重大突破。
01.聚焦临床痛点：骨关节炎治疗亟待突破
骨关节炎是一种常见的慢性退行性关节疾病，以关节软骨进行性损伤为特征，可导致疼痛、畸形与功能障碍。据全球疾病负担研究显示，2020年全球约有5.95亿人患有骨关节炎，预计到2050年，这一数字将增至11.016亿。在我国，40岁以上人群原发性骨关节炎总体患病率已达46.3%，其中60岁以上人群高达62%以上，疾病负担持续上升。
目前临床常用治疗方案以缓解症状为主，主要包括口服或局部使用的非甾体抗炎药（NSAIDs），以及关节腔内注射的激素和玻璃酸钠等。然而，上述药物尚无明确抑制关节结构恶化、延缓疾病进展的作用；最终,往往需要接受关节置换手术。目前国内外尚无疾病改善型骨关节炎药物（DMOAD）获批上市，该领域存在显著未被满足的临床需求。
02.创新机制：蛋白优化与mRNA递送协同突破
RGL-236采用我司自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，通过关节腔注射给药，将编码优化蛋白的mRNA高效递送至关节腔内的靶细胞并表达，可降低免疫原性，提升软骨渗透深度，延长药物作用时间，提高患者依从性。表达的目的蛋白能够促进II型胶原的合成，从而实现透明软骨组织的修复与再生，重建受骨关节炎影响的关节平台。RGL-236有望成为全球首个DMOAD类药物，满足全球市场日益增长的治疗需求。
瑞宏迪医药创始人兼首席执行官廖成博士表示：“骨关节炎影响着全球数亿患者的生活质量，现有治疗手段难以阻止疾病进展。RGL-236的临床推进，不仅为骨关节炎患者提供了一种具有再生修复潜力的新型治疗选择，也进一步验证了我们在LNP-mRNA递送及局部再生治疗领域的技术平台能力，有望为其他退行性疾病或组织损伤类疾病的治疗提供可扩展的研发路径。”
关于上海瑞宏迪医药有限公司
瑞宏迪医药成立于2021年8月，是一家专注于细胞与基因治疗（CGT）领域的创新型生物制药公司。公司拥有自主知识产权的“AAV+mRNA+细胞疗法”三核技术研发平台，平台搭载业界领先的质粒、病毒、mRNA及细胞疗法全链条工艺开发和生产质控模块，均实现高产能、高回收率、高质量、低成本，为药物开发提供强大支撑。公司研发管线精准布局于神经、眼科、代谢、肿瘤等临床需求迫切、市场前景广阔的疾病领域。瑞宏迪医药始终以守护人类健康为使命，持续增强核心竞争力，保持开拓创新精神，致力于为全球患者创造更美好的健康生活。