里程碑丨瑞宏迪医药自主研发的mRNA肿瘤疫苗完成首次人体给药

2023年11月17日,由上海瑞宏迪医药有限公司(以下称“瑞宏迪医药”)支持,以中国人民解放军总医院肝胆胰外科医学部刘荣主任为主要研究者发起的“新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗胰腺癌安全性探索”临床研究(PANC-IIT-HRXG-K-1939;ChiCTR2300077339)顺利完成国内首例胰腺癌患者mRNA肿瘤疫苗(HRXG-K-1939注射液)给药。

研究团队合影

PANC-IIT-HRXG-K-1939为一项开放性、前瞻性、单中心、探索性研究,主要针对≥2线标准治疗失败或不耐受的晚期胰腺癌患者,旨在评价HRXG-K-1939注射液治疗胰腺癌的安全性和耐受性。

刘荣教授中国人民解放军总医院肝胆胰外科医学部主任,主任医师
国际知名肝胆胰肿瘤外科、腹腔镜和机器人外科专家
全军肝胆外科研究所所长
中国医学装备协会智能装备技术分会会长
中国研究型医院学会智能医学专业委员会主任委员
Intelligent Surgery和《中华腔镜外科杂志》总编辑
国家科技进步二等奖,中华医学科技一等奖
北京市科学技术奖二等奖、三等奖,军队医疗成果二等奖

主要研究者中国人民解放军肝胆胰外科医学部刘荣主任表示:胰腺癌晚期患者在临床中仍缺乏有效的治疗手段,尤其是二线治疗失败的受试者,非常高兴我们团队能够支持国内领先的mRNA肿瘤疫苗胰腺癌治疗研究,希望能看到患者获益,也希望能有更多患者获得创新药品的治疗。

廖成博士 恒瑞医药副总经理,瑞宏迪医药董事长带领团队从头开发超过30个新药分子,包括多个潜在first in class的分子。领导申请国内专利82项,国际专利30项,参与修订伴随诊断行业指导原则,并为卡瑞丽珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、达尔西利等创新药的顺利上市做出突出贡献。

瑞宏迪医药董事长廖成博士表示:瑞宏迪医药自成立以来,建立了自主知识产权的mRNA技术平台和LNP递送系统,HRXG-K-1939为瑞宏迪医药自主研发的首款mRNA肿瘤疫苗,首例受试者给药意味着公司从早研阶段转变为临床研究阶段。我们同样期待早日看到mRNA技术能够为临床提供治疗手段、服务更多患者。

关于HRXG-K-1939注射液

HRXG-K-1939是由瑞宏迪医药自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗,通过对受试者生物样本进行基因测序,测序结果通过瑞宏迪医药开发的生物信息预测系统筛选出能产生免疫原性的新抗原表位,为每个受试者设计单独的 mRNA序列,然后将编码新抗原的mRNA通过脂质纳米颗粒(LNPs)包裹,形成的一款新抗原个性化 mRNA疫苗。目前已在复旦大学附属肿瘤医院和中国人民解放军总医院分别开展实体瘤和胰腺癌的IIT研究,两项研究均处于患者招募状态。

关于瑞宏迪医药

瑞宏迪医药成立于2021年8月,是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等临床需求大、市场发展前景广的领域。公司拥有自主知识产权的腺病毒相关病毒(AAV)平台,建立了mRNA脂质体平台,拥有自主知识产权的mRNA递送系统和mRNA载体结构。目前已有项目启动IIT、准备IND。瑞宏迪医药始终以健康为先,不断增强核心竞争力,保持开拓创新,为患者创造健康生活。