10月11日，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司（简称“瑞宏迪医药”）自主开发的一类新药AAV双基因治疗药物RGL-193注射液 临床试验申请 (IND) 已获默示许可 （受理号：CXSL2400459）。适应症为帕金森病。
来源：中国国家药品监督管理局（CDE）官网
关于RGL-193注射液
瑞宏迪医药自主研发的一种以腺相关病毒（AAV）为载体的双基因治疗药物，经颅内柔性导管系统双侧壳核注射给药，旨在提高左旋多巴的转化效率，保护并修复受损的多巴胺能神经元，以期达到延缓疾病进展，减少口服抗帕金森药物用量的目的。由瑞宏迪医药支持，两项研究者发起的临床研究已完成8例帕金森病患者入组，完成RGL-193药物手术给药的患者术后恢复良好，药物安全性良好，初见疗效。
关于帕金森病
帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，通常发生在55 - 65岁之间的人群中，其发病率随着年龄的增长而逐步上升。我国65岁以上人群患病率为1.7%，至2030年，患病人数将达500万。帕金森病的治疗目前主要是对运动症状及非运动症状的治疗，包括药物、手术、运动疗法等综合治疗。但目前包括药物及手术的所有治疗手段均只能改善症状，无法有效阻止疾病的进展，更无法治愈疾病。基因治疗在帕金森病的研究和未来应用中展现出持久性、靶向性和多功能性等多种优势，为帕金森病的治疗带来了革命性的希望。
关于上海瑞宏迪医药有限公司
瑞宏迪医药成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等临床需求大、市场发展前景广的领域。公司拥有自主知识产权的腺病毒相关病毒(AAV)平台，建立了mRNA脂质体平台，拥有自主知识产权的mRNA递送系统和mRNA载体结构。瑞宏迪医药始终以健康为先，不断增强核心竞争力，保持开拓创新，为患者创造健康生活。
关于苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司成立于2018年9月，是恒瑞集团医疗器械板块总部载体，秉承创新和国际化的恒瑞基因，在药械结合、给药装置、肿瘤、外周、神经介入和生命支持、影像设备等领域深度布局。公司现有87件授权专利。已取得NMPA二、三类医疗器械注册证26张，美国FDA 510(k)认证2项。