12月3日，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司（简称“瑞宏迪医药”）和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司（简称“瑞领医药”）的mRNA蛋白替代疗法药物外用RGL-2102 临床试验申请 (IND) 已获默示许可 （受理号：CXSL2400615）。适应症为慢性创面患者，包括糖尿病足溃疡、压力性溃疡等。
来源：中国国家药品监督管理局（CDE）官网
外用RGL-2102为瑞宏迪医药和瑞领医药共同自主研制的利用脂质纳米颗粒（LNP）递送体系包载经序列优化的mRNA的基因治疗产品。局部给药后通过LNP递送系统将hHGF mRNA高效递送进入靶细胞，在创面部位及周围局部组织高效表达和分泌HGF蛋白，与局部多种细胞表面的c-Met受体结合，促进血管内皮细胞增殖、迁移，诱导新生血管生成，协助新生肉芽组织生成，同时促进角质细胞增殖迁移和创面愈合，以达到治疗慢性创面的目的。对于常规标准治疗无明显疗效或无效的慢性创面患者，外用RGL-2102将带来潜在的临床获益，提高创面愈合率，缩短治疗时间，提升患者的生活质量。
关于慢性创面
慢性创面是指各种原因引起的经1个月以上治疗未能愈合，也无愈合趋势的创面。具有发病机制复杂、治疗难度大、治疗周期长、费用高等特点。随着人口老年化的加剧，各种慢性疾病并发症出现导致慢性创面的发病率增加，情况更为复杂多样。目前部分已有的治疗措施疗效较为缓慢，或治疗流程较为复杂，或费用高昂都无疑大大增加诊疗负担。当前急需创新、便捷、可普及的治疗方法来促进创面愈合，缩短修复时间，从而提高患者整体的生活质量。
关于上海瑞宏迪医药有限公司
瑞宏迪医药成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物制药公司。研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等临床需求大、市场发展前景广的领域。公司拥有自主知识产权的腺病毒相关病毒(AAV)平台，建立了mRNA脂质体平台，拥有自主知识产权的mRNA递送系统和mRNA载体结构。瑞宏迪医药始终以健康为先，不断增强核心竞争力，保持开拓创新，为患者创造健康生活。