以上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪医药”）支持，由中国人民解放军总医院肝胆胰外科医学部刘荣主任为主要研究者发起的“新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗胰腺癌安全性探索（研究编号：PANC-IIT-HRXG-K-1939）”IIT研究启动会在2023年8月1日于线下顺利召开。项目PI刘荣主任和其研究团队、恒瑞医药集团副总经理/瑞宏迪医药董事长廖成博士、瑞宏迪医药总经理宁威博士、运营负责人孙中伟博士、医学副总经理余秋琼等相关人员出席了本次会议。
会议开始由刘荣主任和廖成博士进行开场致辞，刘主任和廖成博士分别对胰腺癌的现有疗法/疗效以及瑞宏迪医药的研发现状进行了介绍。随后宁威总经理以及医学总监王莹对HRXG-K-1939疫苗和临床研究方案进行了讲解，展示了新抗原mRNA肿瘤疫苗的制备流程和作用机制，通过前期的研究数据体现了HRXG-K-1939疫苗相较于竞品疫苗有更高效的算法及优秀的载体安全性。本试验为安全性探索研究，计划共入组6例受试者，预计1年内完成入组和结果分析。
最后，由参会专家就方案设计、患者筛选、不良事件处理等方面进行了充分的讨论。刘荣主任对瑞宏迪医药的支持表示感谢，并再次肯定了该项IIT研究的意义，期待试验顺利开展取得安全性数据为后续的有效性试验打下坚实的基础，也期望能给晚期胰腺癌患者带来新治疗方法的同时推动mRNA疫苗的发展。
胰腺癌是一种异质性并且恶性程度极高的肿瘤，占肿瘤相关死亡的首位。由于胰腺癌无法进行有效的筛查，大多数患者诊断即为晚期，复发或转移性胰腺癌的5年生存率不到10%。因胰腺癌具有复杂的免疫抑制微环境、低突变负担和T细胞浸润差的特点，导致放疗、化疗耐药。且胰腺癌PD-L1表达较低，肿瘤与基质之间的相互作用高度复杂，因此免疫检查点抑制剂单药治疗疗效不佳，使得胰腺癌化疗耐药后的治疗选择很少，靶向、免疫治疗的获益也十分有限。
HRXG-K-1939疫苗是由上海瑞宏迪开发的一种新抗原个性化 mRNA肿瘤疫苗，靶向特异性肿瘤抗原新表位。目前已于复旦大学附属肿瘤医院开展实体瘤的IIT研究，该项研究处于患者招募状态。