2023年6月27日，以上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪医药”）支持，由复旦大学附属肿瘤医院I期临床研究病房张剑主任为主要研究者发起的“新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗晚期实体瘤探索性临床研究（研究编号：IIT-HRXG-K-1939）”IIT研究启动会于复旦大学附属肿瘤医院浦东院区3号楼112会议室顺利召开。项目PI张剑主任和I期研究团队、瑞宏迪医药董事长廖成博士、总经理宁威博士、运营负责人孙中伟博士、医学副总经理余秋琼，及医学与运营团队相关人员出席了本次会议。
张剑主任首先进行了开场致辞。作为研究发起人，张主任谈到，近年来基因治疗以及细胞治疗在肿瘤治疗方面展现了出色的疗效以及安全性，随着mRNA疫苗开发技术的成熟，mRNA疫苗也逐渐被应用到了肿瘤的治疗研究中，其安全性和疗效也值得让人期待。瑞宏迪医药研制的mRNA疫苗前期数据非常好，希望临床试验顺利开展。
瑞宏迪医药董事长廖成博士作为企业代表在随后的发言中表示，瑞宏迪医药作为自主研发创新型企业，致力于mRNA药物、AAV基因治疗药物、细胞治疗药物研发，已实现完整自主知识产权平台的搭建。作为瑞宏迪医药支持的第一个IIT研究，能够和张剑主任及其专业团队合作，相信本研究能够顺利高效的完成，一起推动mRNA肿瘤疫苗的研发进程。
随后，瑞宏迪医药总经理宁威以及医学经理分别对HRXG-K-1939疫苗和临床研究方案进行了介绍。对新抗原mRNA肿瘤疫苗的制备流程和作用机制作了详细的说明，展示了HRXG-K-1939疫苗相较于竞品疫苗有更高效的算法及优秀的载体安全性。本研究分为剂量探索和临床拓展阶段，计划共入组30例受试者，预计在2年内完成入组和结果分析。
在会议讨论环节，参会专家就患者筛选、生物标志物检测、研究主要终点等方面进行了充分的讨论。
最后，由张剑主任进行总结。张剑主任对瑞宏迪医药的支持表示感谢，并再次肯定了该项IIT研究的意义，期待其产生的疗效以及安全数据能对mRNA肿瘤疫苗的研发提供重要的参考价值；同时对患者获益、数据收集的完整性、结果生成等方面提出了具体而明确的要求，并预祝本研究圆满完成。
